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看完不懂新冠疫苗是啥,欢迎捶我

新冠病毒确认以来,各国像开启了赛跑模式,争先恐后研发病毒疫苗。


中美稳稳占领第一梯队,仅用时2月多,在3月16日,几乎同时给志愿者注射了疫苗;


德英不甘落后,纷纷表示4月将开展实验;



澳、俄、以、韩、加各自也有进展,获得不小突破。


大多数人可能心存疑虑:


“疫苗研发速度以前不都要好几年?”

“加速研发的疫苗靠谱吗?”


新冠疫苗的加速,主要得益于三点:


1、疫苗研发技术上了一个大台阶;


 从一代的减毒/灭活疫苗,到二代重组疫苗,再到三代核酸疫苗,历经三次革命的疫苗界,在核心研发技术上有了极大的提高,增快了研发速度。


2、有之前对抗新冠病毒亲戚:SARS病毒、埃博拉病毒等的经历,积累了经验;


对2003年SARS病毒,我们一脸懵逼,光是判断它是病毒还是其他病原体就花了3个多月。


而这次面对新冠病毒,我们仅用3天就弄明白了病毒的全基因组测序!



3、多种疫苗形式同时研发,国家政策亮绿灯。


目前中国已并行安排多条技术路线,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。多项政策已为疫苗研究亮绿灯,加快审核进程。


可需要注意的是,疫苗前期研发过程的确加速了,但是后面的临床试验是否能加速且通过呢?


一个被业界认可的估算显示,研发一种疫苗或新药并上市,需要投入27 亿美元(基于 2017 年美元通货膨胀调整后的数字);耗费 13.5 年,其中临床前研发需 5.5 年,临床平均研发需 8 年!


从前的疫苗研发可没那么简单,总归需要长时间的沉淀。


要了解疫苗,那从最基本的“疫苗”概念开始吧。


01

疫苗基本种类有哪些?

新冠疫苗有哪些“前辈”的经验可以借鉴?

早在北宋年间,中国人已经会从天花感染者身上提取结痂组织,放一个月混合植物研磨粉碎后给其他人接种,称“种痘”,当然实际的问题就是安全性无法把控,有效性也有待考量。


这就是早期的疫苗。


如今大家对疫苗的了解,可能仅限于孩子们打的疫苗:百白破,卡介苗……


知道疫苗是可以预防患病的。


其实疫苗远远不止这些,了解疫苗,要从病毒说起。


病毒说到底,就是一个DNA/RNA套了个蛋白质外壳。


DNA和RNA可以简单地理解为主管遗传的两兄弟,也是病毒的主体,而蛋白质外壳是他们的外衣。


无论是认识主体还是外衣,都可以让机体识别出来,明确这是某一种病毒。


病毒进入人体的第一目的地就是病毒复制生产基地——细胞。


只有复制,才会让病毒传宗接代,生生不息。


首先它会用刺去跟细胞套近乎,让细胞的守卫觉得它是好人,从而开启大门,进入细胞。


在细胞里物质的作用下,病毒会脱掉蛋白质外衣,利用DNA/RNA进入复制,然后又在细胞里穿上蛋白质外衣,释放出细胞。


细胞可能一脸懵逼,怎么自己生产的,最后还把自己干掉了。


而人体的免疫系统,面对细胞外的病毒,有着自己的消灭方式:


产生抗体。


人体遇到病毒会产生对应抗体,并记住病毒长啥样。病好了后,下次再碰到病毒就可以快速认识它,然后产生对应抗体消灭它。


疫苗是经过特殊处理的病毒(一般不会使人患病)或其代谢产物打进体内,让机体产生免疫物质去提前认识(不致病的)病毒。


如果下次碰到真的病毒,有致病能力,那机体就可以快速认识它,然后产生对应抗体消灭它。


疫苗目前主要有几个种类:灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗。


·灭活疫苗:直接把病毒杀死,让免疫系统直接“认尸体”。


·减毒活疫苗:筛选致病性弱的病毒,丢给免疫系统解决。


·重组蛋白疫苗:一般是让蛋白质外壳的某些基因搭在“运输车”(载体)上,送进细胞内表达。比如新冠病毒像个球,球表面有些刺(S蛋白)。科学家们就让腺病毒作为载体运送S蛋白基因进入机体细胞内,然后在细胞内大量表达S蛋白,让机体免疫系统识别到。以后刺(S蛋白)=病毒。中国陈薇院士(她可是《战狼2》中陈博士的原型)成功研发,并已有志愿者注射的就是重组疫苗。


·核酸疫苗:把S蛋白的DNA/RNA打进人体,直接侵入细胞,然后在细胞里表达S蛋白,再让细胞识别。美国第一针疫苗就是mRNA疫苗。


人类目前其实只有约70种疫苗,用于预防37种传染病,可给新冠疫苗当借鉴的真不算多。


新冠病毒的亲戚们,疫苗研制情况也不是很乐观。

02

为什么疫苗时间普遍偏长?难点在哪?

为了保证研发出的疫苗有效且安全,任何一个疫苗的诞生都要走以下流程:

北京大学公卫学院副院长王培玉教授在一次采访中表示,疫苗研制的难点主要就是有效性和安全性必须两者兼备。


研制新疫苗首先需要提取病毒毒株,此前中国多个研究中心均以惊人的速度完成了这一步。但这只是疫苗研制的开始,后续还包括培养毒株,筛选毒株,动物实验,人体临床试验等,整个过程通常需要几年时间。


为刺激人体产生相应的抗体,疫苗在诸多特性上必须与病毒一致,但这样“非常类似病毒”的疫苗进入人体以后,除了能产生抗体以外,会不会引起副作用,它的安全性怎么样,都要弄清楚。


因此为检验疫苗的安全性和有效性,它的临床实验尤其花费时间。


Ⅰ期临床试验初步考察疫苗对人是否安全,一般需要 20-100 位受试者。


Ⅱ期临床试验主要进行疫苗剂量的探索研究,完成初步的有效性评价,一般需要几百到上千位受试者。


Ⅲ期临床试验意在全面评价疫苗的有效性和安全性,受试者规模也要扩大到数千到几万例。 


疫苗研发时间如上文所说,很久。比如上文提及的SARS病毒和MERS病毒疫苗至今未出。


2003 年 SARS 疫情发作后,西方医药巨头花了约 20 个月研制出可用于人体试验的疫苗,不过彼时疫情早已得到控制,大规模的临床试验无法进行。因此疫情虽已过去 17 年,目前尚未出现有预防价值的药物或疫苗投入生产。


类似的情况还出现在 2013 年大规模暴发的中东呼吸综合征(MERS),尽管它先后造成 2506 人感染,862 人死亡,但由于此后没有大规模发作,医药公司对其缺乏兴趣。直到现在也没有治疗 MERS 的特效药物或疫苗获批上市,隔离和对症治疗仍是控制该病毒的唯一手段。


要知道,西方医药四巨头:葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞四大跨国医药公司生产的疫苗,就拿下了全球 90%以上的市场份额!


根据国外媒体报道,他们对研发新冠病毒态度冷淡,主要是害怕新冠病毒像SARS和MERS一样快速流行然后快速消失,投入的巨额资金将打水漂。

03

美国研制疫苗的速度为何那么快?

中方是否可以加速?

可能看到这里,有人就会问了:


“前段时间美国新冠疫苗还没有消息,怎么现在研制病毒这么快,就进入临床了?”


的确,早在2020年1月24日,中国疾控中心就已经成功分中国首株新型冠状病毒毒种。


但直到2020年3月17日陈薇院士才完成了I期临床试验注册,据一位志愿者透露,陈薇院士自己打的第一针。


而美国竟然也是在3月16日在西雅图打了第一针!


根据美方公布的资料显示,他们早在1月13日已经确定了mRNA疫苗序列并启动研发。

图片来源于美国Moderna公司官网


也就是说,美国研制疫苗的时间并不比中国少。


此外,美国研制的是mRNA疫苗,这种疫苗不需要进行培养、筛选毒株的过程,只需要知道病毒序列即可。


美方疫苗研究机构为了赶时间,直接省略了动物实验,直接用于人体!


这种做法,也遭到了大量质疑。


一是急于在人身上实验,存在着流程和伦理上的风险;


二是目前为止,mRNA疫苗还没有成功过,原因是效果不佳且存在一定副作用。


因此,急于求成,可能会造成功亏一篑,万不可取。


04

国内疫情形势好转,我们再拼尽全力研发疫苗还有意义吗?

先上结论:有!很有意义!


前文也提到,疫苗研发形势表面上看似蓬勃发展,实际上不容乐观。


国内疫情形势好转,也许新冠疫苗研发成功的那一天,新冠病毒对于中国人已不再是威胁。


可有两个个成语说得好:


“唇亡齿寒”、“居安思危”


在全球化的今天,中国已不是孤立的个体,而是与地球上的每一个国家息息相关,生死相依。


2个多月前,新冠病毒还只是中国的家务事,西方各国隔岸观火,冷嘲热讽。


如今,新冠肺炎以不可预见的速度蔓延全球,确诊病例高达30万例,造成真正意义上的“全球大流行”!


国外病例激增也就意味着国内已经不再安全,我们内忧未除,外患又起。


钟南山院士曾屡次提醒,严防境外输入:


“一些国家对自身疫情情况不够重视,我国疫情防控重点转为防境外输入建议核酸检测


但长期对疫情严防死守也不是办法,大家都已经憋了3个月了,做梦都想着出门撒欢。


此时,研发新冠疫苗显得愈加重要且意义非凡了——

它的研制成功之日即战“疫”行动根本上的胜利之时,

也意味着14亿人终于可以如往常一样,出门撒欢了。


资料来源:

[1]本报记者 耿挺. 从埃博拉疫苗看新冠疫苗[N]. 上海科技报,2020-03-20(001).

[2]本报记者 李云舒. 疫苗研发 全球加速[N]. 中国纪检监察报,2020-03-19(004).

[3]杨占秋. 协作攻关,让疫苗早造福人类[N]. 环球时报,2020-03-18(014).

[4]孙晨,何秋霞,高燕等.现有病毒疫苗用于防治新冠肺炎的可行性分析[J/OL].山东科学,2020(02):1-18[2020-03-25].http://kns.cnki.net/kcms/detail/37.1188.N.20200303.1027.002.html.

[5]张田勘. 期盼疫苗,但首先要尊重规律[N]. 北京日报,2020-02-28(009).

[6]https://weibo.com/5991814111/IzVhtBL5b

[7]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1661508508032279131&wfr=spider&for=pc

[8]https://new.qq.com/omn/20200318/20200318A0C4LF00.html

[9]https://m.huxiu.com/article/346565.html?f=app_ios_friends

[10]https://www.modernatx.com/modernas-work-potential-vaccine-against-covid-19


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