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《药神》里的“仿制药”终于合法了?

大家还依稀还记得去年大热的感人电影《我不是药神》吧。

电影以诙谐幽默的视角,真实朴素的人物讲述了一场“死神”——白血病与印度特效药的追逐战。


对于大部分经济实力欠佳的白血病患者来说,买不起天价正版药,买不到印度仿制药,就等于死亡。


电影自放映以来,引起轩然大波,影响直至今日。


最重要影响之一可能是10月9日国家卫建委官网发布的《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》发布了第一批鼓励仿制药品目录(共33种药),要求有关部门按照相关规定,在临床试验、技术研究、审评审批等方面予以优先支持。


它鼓励了国内药企生产这33种仿制药,增大药企之间竞争,从而降低药品售价,减轻患者经济负担。


换句话说,“买不到救命药”的时代可能逐渐在中国终结。


今天,小编想谈谈仿制药,谈谈《通知》的意义。

仿制药常识小科普

  • 什么是仿制药呢?


它指的是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。


通俗的说,就是保证质量的高仿药。


我们知道,很多药品都是有专利保护的,随意仿制可能会触犯法律。


但一旦专利药品保护期到期了,就可以进行仿制。


据统计,仿制药在全球占比高达90%,在我国更是高达95%。


为了防止仿制药泛滥,质量参差不齐,我国于2016年也推出了药物一致性评价政策,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。


目前已有200多个药品种类通过了一致性评价。


仿制药对于每个人,都有至关重要的意义。

《通知》的意义

《通知》中提及的可仿制药品,究竟对患者,甚至作为普通人的我们,有什么意义呢?


小伞君以《通知》药品目录中巯(qiu第二声,同“球”)嘌呤这一白血病患儿常用救命药举例。


2017年,聚集着400多名白血病患儿家长微信群——“彩虹之家”笼罩着浓浓的焦虑和不安:


国内买不到巯嘌呤了!

很多家长在群里互助,拿出自己仅剩不多的药物,帮别人的白血病孩子度过这个“药物寒冬”。


要知道,白血病是排名第一的儿童癌症,它不仅要在化疗期使用高昂的药物,即使在维持期的药物相对廉价,但也不可随意间断。


巯嘌呤,就是那个售价低廉(每瓶70块左右),但需连续服用的维持期药物。


国内没药怎么办呢?


海外代购。


一瓶巯嘌呤在香港的售价,1500元左右,整整翻了20倍!


重要的是,代购还不知道真假。


央视新闻曾经对此事件进行调查报道:

调查发现,我国有6家药企有生产巯嘌呤的资质,但只有浙北药厂仍在生产。


原因很简单:生产巯嘌呤基本没利润,甚至会亏损。


浙北药厂的负责人解释道:“巯嘌呤属于细胞属性的药物,需要单独的GMP车间生产。不然很容易与其他药品混合。”

根据国家药品GMP生产要求,药企需要独立建厂房,配备专业的工作人员。


可市场售价70元的药物,利润仅几元。


除此之外,原材料匮乏、投入产出比低等因素,共同造成了巯嘌呤短缺。


可喜的是,17年底,国家卫计委对“白血病患儿遭遇廉价国产药巯嘌呤短缺”这一热点问题给出了答复

答复称,浙江浙北药业近日已经恢复巯嘌呤生产供应,第一批295万片(约可满足临床一年用量)已经完成生产检验,并做好了发货准备。


同时,卫计委要求全国各地相关部门高度重视,协调组织好巯嘌呤的采购配送工作,减少中间环节


让巯嘌呤以最快的速度送到患者手中。


此外,国家卫计委药政司副司长张锋表示,通过国家重点监测系统汇总已经将139个品种列入短缺药品清单中,经过多部门的共同协商,其中112个品种的短缺问题已经得到解决。


至此“药物寒冬”已初步得到缓解


2年后的今天,随着卫健委发布《通知》


进一步意味着,类似的“药物寒冬”不复存在了。


对于患者来说,《通知》一出台,督促了相关部门为企业提供“绿色通道”,一定程度地激发了企业研发相关药物的热情,市场规模不会很小。企业竞争带来的是患者低价购药的福利。


对于药企来说,这些仿制药相当于被官方认可,药品直接带量采购,名正言顺地进入三甲医院、社区医院等,药企再也不用担心卖不出了。


互利互惠,利国利民的好事情,是最大的意义。


说到这里,大家应该都认可了仿制药


但不一定都认可了“中国仿制药”


在国人固有的印象中,“Made In China”=质量差


的确,我国仿制标准与国际仍有一定差距


举个栗子,150分的卷子90分是及格标准,小伞君考了89分,告诉妈妈及格线是60分。妈妈不仅不会责备小伞君,可能还会嘉奖小伞君。


对于老师(国外),90分及格,对于妈妈(国内),60分及格。


但转念一想,差距逐年在减小呀,


我国在不断努力呢。


早在2008年3月,我国就出台《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》,要求各部门加强对仿制药申请质量可控性等要素的技术检查。


2012年2月,在药品“十二五”规划中,提及“仿制药进行质量一致性评价”。


2015年至今,在各项官方文件中,多次提及“一致性评价”,“让百姓用得上”等。


对逐步发展的国产仿制药,有知乎网友如此评价:


“在原料药(仿制药的原料)的纯度和合成水平上,中国已经是世界第一流的了。


终有一天,差距会缩小到微乎其微


然后中国实现反超,后来居上


不仅是原料药,就连大名鼎鼎的“印度神药”——仿制药


我们都可以骄傲地说:


“这是中国神药”

国家已经开始行动了

作为普通人的我们该怎么做呢?

即使国家不断地出台有利于民众的医疗政策,但不可否认的是,看病贵,看病难仍然困扰着你我他。


我们都是普通人,都有生老病死


中国人实在太多了,我们不能完全指望和等待国家解决所有问题。


就拿《药神》里提到的白血病来说,据调查,儿童白血病(15岁以下)发病率约为4-5/10万;如扩大至18岁以下,每年新发患儿1.5万人左右。


幸运的是,80%以上的儿童白血病可以治愈。


不幸的是,每年的治疗费用,高达数十万。

为人父母,当我们面临上百万的治疗费用,难道只能束手无策,向死神低头吗?


绝不。


我们可以有其他选择,做得更好:


转嫁风险。


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小雨伞白血病长期重疾险简单说来,有三大亮点:


1、保费低至14元/年。

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如果您已经买了其他少儿重疾,保额不够想加保


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最后的最后,小编想说:


“只愿世间无疾病,何愁架上药染尘。


愿全天下的孩子们健健康康,平平安安。




图片和文章取自网络,如有版权问题请联系小雨伞

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